信安诺的自控系统:
丰富的DCS+BATCH成功实施案例的工艺设备供应商;
拥有适用于生物制药的自主开发功能模块、控制算法;
安全冗余的自控架构设计;
法规符合性、符合GAMP5、数据完整性及审计追踪;
自主开发,多种形式的定制化电子批记录报表;
与工艺及设备相结合的自动化;
能与信息化融合的自动化。
信安诺的自控系统:
丰富的DCS+BATCH成功实施案例的工艺设备供应商;
拥有适用于生物制药的自主开发功能模块、控制算法;
安全冗余的自控架构设计;
法规符合性、符合GAMP5、数据完整性及审计追踪;
自主开发,多种形式的定制化电子批记录报表;
与工艺及设备相结合的自动化;
能与信息化融合的自动化。
合规、先进且用户友好界面的自动化系统是生物制药系统运行的核心,保证产品质量的稳定性以及生产参数的重现性,杜绝人为操作失误,降低生产成本和风险,多批次运行数据记录及分析对生产工艺的持续优化。上海信安诺的自动化工程师不仅仅是自动化专家更熟悉生物制药工艺及生产需求,能够根据用户特有的工艺和习惯设计全自动化PLC控制系统及DCS整厂控制系统;开发基于ISA88原理的批控制系统,符合FDA21 CFR PART11的规定并满足GAMP5对计算机验证的要求。
上海信安诺采用全过程配方管理,实现全流程自动化执行
模块化的电气、机械结构设计,全FAT测试后整体发货